研发质量管理是指在产品开发过程中，通过系统的方法和工具来确保产品满足预定的质量标准和客户需求。它涵盖了从市场调研、需求分析、产品设计、开发实现到测试验证的整个产品生命周期，目的是通过预防、控制和改进活动，减少缺陷，提高效率，确保产品可靠性和性能，从而满足客户期望并提升市场竞争力。 一、战略宏观经济模型和战略市场分析 IPD（Integrated Product Development，集成产品开发）是一种综合性的产品开发管理方法，它强调跨部门团队合作、客户需求导向和产品生命周期管理。以下是IPD的基础知识、主业务流框架以及核心思想的简要介绍： 1.1 IPD基础 IPD是一种面向客户需求，将产品生命周期活动进行及时协同的产品开发系统方法。它的核心在于集成不同部门的资源和智慧，以市场和客户需求为驱动力，通过跨部门团队共同管理整个产品开发过程，从客户需求、概念形成、产品开发、上市，直至产品生命周期结束。IPD旨在加快市场反应速度，缩短开发周期，减少项目失败，降低开发成本，并提高产品的稳定性、可生产性和可服务性。 1.2 IPD主业务流框架 IPD主业务流框架包括以下几个关键组成部分： 商业战略：确定产品的市场定位和商业目标。 技术：技术支撑与平台，包括中长期产品包需求和技术路标。 市场管理：涉及需求管理和产品路标规划。 产品实现与服务：包括产品开发流程和技术开发流程。 需求管理：管理客户需求和内部需求，确保产品满足市场。 PCR（Product Change Request）：处理产品变更请求。 1.3 理解IPD的核心思想 IPD的核心思想可以概括为以下几点： 以客户为中心：始终围绕客户需求进行产品开发。 跨部门团队合作：组建跨职能团队，共同承担项目成功的责任。 阶段评审和决策：通过DCP（Decision Check Point）实现业务线和PDT（Product Development Team）的互动，控制资源投入。 灵活和发展：IPD是灵活的、发展的，不断吸纳业界最佳实践和解决业务问题。 投资视角：将产品开发视为一项投资，进行审慎管理。 质量优先：注重产品质量，通过预防和改进活动减少不符合要求的代价。 二、集团总体战略规划 基于ISO 9000的IPD流程管理体系是一个将ISO 9000质量管理体系标准与集成产品开发（IPD）相结合的框架，旨在确保产品开发过程的质量和效率。以下是该体系中的关键组成部分： 2.1 基于ISO9000的IPD流程管理体系 质量管理原则：遵循ISO 9000标准，将质量管理原则融入IPD流程，确保流程的系统性、透明性和可持续性。 流程和文档化：确保所有IPD流程符合ISO 9000要求，包括流程的文档化、实施和维护。 质量目标：设定与ISO 9000标准一致的质量目标，并通过IPD流程实现这些目标。 持续改进：采用PDCA（计划-执行-检查-行动）循环，不断改进IPD流程，以满足ISO 9000对持续改进的要求。 2.2 产品实现（流程） 产品开发流程：包括从概念到市场的整个产品开发过程，如需求收集、设计、开发、测试和发布。 项目管理：确保项目按照既定流程和时间表推进，满足质量要求。 技术评审：在关键里程碑进行技术评审，确保产品设计和开发符合质量标准。 变更管理：对产品开发过程中的变更进行严格控制，确保变更不会影响产品质量。 2.3 管理职责 领导作用：高层管理者需要承诺并积极参与IPD流程，确保流程的有效性和效率。…

如果要问哪一类信息技术将会给未来带来革命性影响，那一定是人工智能。当前，将人工智能与企业运营进行结合，于是有了智能营销、智能制造、智能采购、智能研发、智能财务、智能人事等的说法。其中，智能研发，也就是研发智能化，正在从概念走入实践，从局部扩展到全过程，改变着研发的方式和形态。 一、核心内涵 无论是研发的信息化、数字化，还是智能化，其服务对象，都是研发的流程与活动、组织与人员。一方面，智能化可以为研发人员提供辅助，辅助研发人员更高效地进行研发创新，笔者称之为辅助创意和设计推荐。另一方面，智能化可以用知识驱动流程活动，形成知识驱动的研发流水线，笔者称之为任务导航。 1. 辅助创意 产品开发中最为关键的工作是产品与市场的适配，即，所开发的产品对准了市场中尚未满足的客户需求。智能化技术具有强大的数据分析，尤其是文字、图片、语音等非结构化数据的分析能力，可以帮助研发团队，从海量的客户访谈、产品对标、服务支持、质量投诉、行为监测等数据中识别客户的真实需求，为产品构思提供建议。 另外，生成式AI可以自动生成文字、图片、代码等内容，可以辅助设计人员进行产品的造型设计、结构设计和程序设计。比如，在服装行业，借助AI进行服装的花型设计，可以大幅提高设计效率，甚至支持客户进行服装花型的DIY设计；在软件行业，AI可以在指定要求和条件下自动生成常规性程序代码，可以让研发团队将更多精力投放在架构设计等创新性工作上。 2. 设计推荐 智能化技术可以将研发领域的Know-how、工程经验、行业标准、风险库，等等，训练成知识图谱或大模型，以会话（Pull，拉式）的形式供研发人员查询，或是根据研发任务特点或状态自动推送（Push，推式）到研发人员的“工作桌面”，有助于研发工作质量的提升和保证。 比如，机械零部件的设计中，基于智能化技术的专家系统，就好像设计人员的“外挂”，可以为设计人员提供几何特征、机械公差、加工尺寸链、表面粗糙度、材料规格等的推荐和选择，帮助初级工程师完成复杂度高的零部件设计任务。 3. 任务导航 如果把研发项目比喻成城市的道路交通，研发流程就是“道路”，研发人员的任务就是“车辆”；研发项目要想高效，就要让研发人员的任务以首尾相连、合理间隔、快速有序的方式通过指定的道路，这需要有后台的“导航系统”提供任务导航。 研发领域的任务导航系统，是建立在互联网架构上，以智能技术作支撑，以产出最大为目标，以流程为路径、以知识为驱动的任务分发和引导引擎，可以更有效的方式在网络中传递数据，让研发人员专注于自己的设计工作，而不被无关的文档和会议所打扰，具体可参见图9.7： 图9.7  任务导航的示意 具体到研发实践中，在任务导航的支持下，研发人员的“工作桌面”显示的主要信息有： 1）任务指示。当前任务的描述，包括任务的项目编号、工作内容、当前状态、上一级任务名称、包含的下一级任务、任务详细信息的链接（URLs）。 2）任务输入：连接到该任务所必须的数据或知识，当前任务的“前导”任务或前提条件。 3）任务参考：以文字、图片、视频等形式，展示完成该当前任务所需的诀窍、知识、作业指导、设计标准、问题报告、风险提示，等等。 4）任务输出：当前任务需要交付的输出成果、成果模版样式、成果的技术要求，以及当前任务的“继后”任务。 5）反馈意见。项目经理、上一级任务负责人或其他人员对当前任务执行情况的反馈意见、改进建议和工作要求。 二、技术支撑 研发智能化背后的主要技术支撑是人工智能（Artificial Intelligence，简称AI）。AI通过计算机技术和算法，使计算机具备模仿人类智能的能力。通过大量的数据学习和训练，AI能够模拟和处理人类思维的各种活动，如感知、认知、推理、判断、计划等，从而实现智能化的处理、分析和创造。 根据用途的不同，AI可分为决策式AI（Discriminant/Analytical AI）和生成式AI（Generative AI）： 1）决策式AI。决策式AI学习数据中的条件概率分布，根据已有数据进行分析、判断和预测， 主要应用模型有用于推荐系统和风控系统的辅助决策、用于自动驾驶和机器人的决策智能体。 2）生成式AI。生成式AI学习数据中的联合概率分布，在学习、归纳已有数据的基础上，基于历史进行模仿式、缝合式创作，进而生成了全新的内容，也能解决判别类问题。 其中，决策式AI又可进一步细分为判断式AI、描述性AI、预测性AI、感知式AI、交互式AI： 1）判断式AI（Discriminative AI）。这类AI从给定的输入中进行识别或分析。细分用途包括，图像识别，用于识别图像中的对象或场景；人脸识别，用于识别或验证人脸；情感分析，用于判断文本中的情感倾向，正面、负面或中立；等等。 2）描述性AI（Descriptive AI）。这类AI可以理解并描述输入数据的特性。例如，图像描述，生成描述图像内容的句子；自然语言处理，对输入文本进行分析和解释；等等。 3）预测性AI（Predictive AI）。这类AI基于过去的数据来预测未来的事件或趋势。例如，时间序列分析，用于预测股票价格或天气；推荐系统，根据用户的历史行为预测他们可能感兴趣的项目；等等。 4）感知型AI（Perceptive AI）。这类AI可以模拟人类的视觉、听觉等感知能力。例如，语音识别，将语音转化为文本；计算机视觉，用计算机来“看”和理解图像或视频；等等。 5）交互式AI（Interactive AI）。这类AI可与用户或其他系统进行交互。例如，聊天机器人，与用户进行交流；流程机器人，与其他软件应用交互以自动化任务；等等。 如果要对AI的用途、分类及其背后的机理做更专业化的了解，可以参考（英）Francesco Corea等人所开发的人工智能知识地图，具体参见图9.8： 图9.8  人工智能知识地图 如图9.8所示，人工智能知识地图的横轴是AI所用到的算法与模型，分为符号法、子符号法和统计法，或者基于逻辑、基于知识、概率方法、机器学习、具身智能、搜索与优化；纵轴是AI的问题领域和用途，分为感知、推理、知识、计划、交流；象限中是具体的AI分类。 图9.8中，实线框中的又称为强/一般AI（Strong/General AI,简称AGI），最近比较热门的ChatGPT就属于这一类，它们正在日益成熟；虚线框中的又称为弱/狭义AI（Weak/Narrow AI，简称ANI），计算机视觉、自然语言处理等属于这一类，它们在技术和应用上已经比较成熟。 总体上，AI就像一个具有超强学习能力的“超人”，可以基于海量的数据和事实，进行不知疲倦地学习，基于学习完成DIKWA（Data 数据 à Information信息 à Knowledge 知识 à Wisdom 智慧 à Action…

前言 医药制造业作为我国的工业支柱行业之一，也是全国制造业优质中小企业最为集聚的细分行业。目前而言，各区域医药制造业中小企业自动化程度相对较高，但数字化、智能化改造仍处于起步阶段，特别是受集采影响，中小药企经营效益持续走低，亟需通过数字化赋能产能扩充和降本增效。本路径指南通过梳理我国医药制造业数字化转型的总体形势，研究提出数字化转型的总体架构，针对中小型制药企业数字化转型共性需求提炼针对性的典型应用场景，分阶段总结数字化转型的实现路径，以期为国内医药制造业中小企业数字化转型提供指引和参考。 一、背景意义 （一）总体形势医药制造业是技术密集型行业，具备高投入、长周期、高风险、高收益等特点。近年来，医药制造业数字化发展面临多重机遇挑战。一是国家高度重视医药制造业数字化转型，出台系列政策支持新一代信息技术赋能医药研发、智能制造、产品全生命周期质量追溯、数字化智慧监管等重点领域。二是国家制定了 GLP、GMP 等系列法规准则，要求制药企业建立药物警戒体系，对药品研发、生产、质量管控、流通等全链提出了更高的监管要求，推动制药企业建立完善、高质量的数据管理体系，实现全过程监测、追溯和管理。三是国家稳步推进药品集采工作，集采品类覆盖口服制剂、注射剂、胰岛素、口腔修复材料等多个领域，未来还将继续扩大覆盖品种和采购金额，一方面，集采价格下降将不断挤压仿制药利润空间，推动仿制药企业加大创新药研发投入力度，降低生产成本；另一方面，未纳入集采范围的产品将转向零售市场，推动制药企业建立起面向消费者的数字化分销网络和营销体系。四是仿制药一致性评价要求制药企业通过数字化、智能化技术不断提升药物研发能力和质量管控水平。在监管要求更加严格、市场竞争日趋激烈、经营效益遭受冲击的背景下，数字化转型已成为制药企业实现持续健康发展的必然选择。当前，我国医药制造业企业数字化转型仍处在局部改造阶段，药品质量追溯、供应链管理、营销体系创新是制药企业数字化转型优先关注的领域。伴随人工智能、工业互联网等技术在医药制造行业应用更加成熟、改造经验持续积累，AI 辅助药物研发、智能制造将是未来数字化转型的主要方向。 （二）转型意义1、加速创新研发。在药物发现、实验室管理、研发项目管理等领域应用数字化、智能化技术，有助于提升企业研发成功率和效率。在药物发现阶段，基于大数据、人工智能等技术广泛搜集分析非结构化信息，精准捕捉潜在市场机遇，深度挖掘前沿技术突破点，前瞻性布局药物研发新领域。在药物研发阶段，应用信息化系统有助于规范实验室管理和研发项目管理，实现研发项目全过程数据追溯和管理，能缩短靶点筛选、药物设计、药物毒性预测、模拟验证的时间，有效提升靶点到药品的研发可行性和效率。2、提升产品质量。通过打造覆盖采购供应、生产制造、质量检测、仓储物流等全业务环节的数字化供应链管理体系，应用工业互联网、物联网等技术，实时监测并精准把控物料配比、流程参数、环境参数、中间品质量、设备运行情况等，有利于制药企业实现生产资源调度最优化、风险及时预警、产线高效运行，有效提升生产效率和产品质量；通过质量在线控制、供应链上下游数据打通和质量追溯，不仅能有效提升供应链运行周转效率，也确保了不同批次间产品质量的一致性。3、实现精准营销。构建数字化营销体系，不仅有利于制药企业对药品流通全流程进行有效管控和追溯管理，满足监管合规要求，为分销网络优化布局提供数据支持；线上营销渠道也将助力制药企业高效对接和响应客户需求，降低营销成本，提升营销效率。 （三）共性需求通过对国内医药制造业中小企业数字化应用情况调研了解到，中小型医药企业数字化转型仍处于起步阶段，企业优先考虑在研发项目管理、仓库管理、进销存管理、质量追溯、财务管理等环节应用信息化系统，单点应用居多，系统数据集成不够，自动化程度普遍较高，但数字化水平相对较低。目前，国内医药制造业中小企业数字化转型共性需求主要集中核心业务系统建设和系统、数据集成应用。1、研发设计创新研发环节强化项目管理、知识管理、专利导航等信息化系统建设，通过低代码、大数据、AI 算法模型等辅助支持，助力企业开展知识产权布局，提升创新研发效率。2、生产制造大多数中小企业早期产线设计并没有考虑到数字化的可扩展性，现有硬件难以匹配数字化改造，停产周期不确定，改造难度大。不少企业以降低生产成本、扩大生产规模为目标，综合考虑人工成本、设备维护成本，在新建厂房提出打造数字化、智能化车间的建设需求，实现不同生产工序间、生产和仓储间的自动配送，对生产制造全流程进行线上管理和数据自动采集分析。3、质量管控在质量管控和药物不良反应监测环节，不少企业面临质量监管困难，需要信息化系统实现研发、临床试验、生产、库存、流通等供应链全流程质量追溯管理，建立覆盖药品全生命周期的不良反应发现、评价、认识和预防体系。4、业务协同原材料成本在国内医药行业中小企业生产经营成本中占比相对较高，国家药品批文中对原材料及供应商有关联审批和相应检测检验标准，可选择性空间小，原材料成本还会受到天气、资本、市场等多重因素影响，导致原材料采购成本不可控。实现上游供应商和原材料采购环节的线上管理和数据分析应用，有利于企业对原材料成本进行更好管控。5、系统集成目前，企业采用的生产设备和财务管理、进销存管理、智能仓储管理、质量管理、生产制造系统等信息化系统来自不同厂商，还有部分企业自建系统模块，且大多数系统需要单独开发数据接口，导致各个业务系统之间、系统与设备之间集成和数据互联互通难度大。 二、总体架构 我国医药制造业中小企业数字化转型总体架构主要包括“四层三体系”，分别为设备层、网络层、控制层、应用层以及 IT 运维、安全防护、基础保障三大体系。医药制造业中小企业数字化转型总体架构 （一）四层架构1、设备层设备层是实现数字化转型的重要基础，主要包括实验室设备、生产工艺设备、智能化仓储设备以及 AGV、机械臂等智能辅助设备。设备层执行具体生产作业指令，并为控制层、应用层提供底层数据支持，通过工艺、产能、质量、能耗、运行维护等关键数据抓取，满足设备、系统、产线之间的数据互联互通需求。2、网络层网络层是实现控制指令下达、设备参数监测、任务工单传递等的核心通道，主要包括工业以太网、物联网、5G 网、互联网、无线局域网、工业互联网等，通过不同通信网络的衔接配合，实现业务流、数据流、信息流的畅通共享。其中，工业以太网主要用于为生产网络提供控制指令下达等服务；物联网提供设备之间的网络通信服务；无线局域网为企业提供安全的内部网络支持；工业互联网通过人、机、物的全面互联，实现全要素、全产业链、全价值链的全面链接。3、控制层控制层向上对接信息化管理系统，向下对接设备层、采集整合相关数据，主要包括数据采集及监控系统（SCADA）、集散控制系统（DCS）、能源管理系统（EMS）、生产过程控制系统（MES）、生产环境智能控制系统（BMS）、批处理（Batch）系统、可编程控制器（PLC）、现场总线控制系统（FCS）、计算机集成过程控制系统（CIPS）。其中，数据采集及监控系统（SCADA）能够实现生产过程集成实时监控、异常报警记录、数据集成管理等，解决数据孤岛问题；过程分析技术（PAT）是用于设计、分析和控制生产过程的技术，通过在线收集原料及中间体物料等关键质量参数、工艺性能，实现产品质量精准控制。4、应用层应用层是研发、生产、流通、经营管理等环节全面数字化的集中体现，应用层主要包括业务管理层和经营管理层。其中，业务管理层通过实验室信息管理系统 （（LIMS）、生产制造执行系统（MES）、质量信息管理系统（QMS）、仓储管理系统（（WMS）等系统建设和集成，实现业务管理一体化应用。经营管理层重点在于对内集成分析应用关键业务、管理数据，通过可视化展示辅助经营管理决策，对外与供应商和客户实现数据对接，解决产业链上下游业务协同问题。 （二）三大体系1、基础保障体系基础保障体系是企业数字化转型顺利推进的前提条件，从组织机制、战略规划、人才培养、资金保障等多方面为数字化建设提供充足要素支撑。其中，组织机制重点在于强化组织领导，推进“一把手”工程，建立与数字化建设适配的管理机制；战略规划重点在于统筹制定并动态优化企业数字化转型的总体战略和发展规划；人才培养关键在于建立覆盖领导层、管理层、员工层的数字化能力素养培训体系；资金保障在于为数字化转型提供持续稳定的资金支持，建立专项资金管理机制，提升数字化投入产出比。2、安全防护体系安全防护体系是确保设备、系统、网络、数据、信息等各方面安全的坚实基础，主要包括实验室仪器设备、生产工艺设备、辅助设备等终端安全；工业以太网、物联网、5G网等网络安全；MES、QMS、ERP 等应用系统安全；业务运营、经营管理等方面的信息、数据安全。3、IT运维体系IT 运维体系是推动数字化设备、系统、软件、平台等高效运行的重要举措，通过建立统一、集中、高效的运维服务体系，畅通数字化服务商、内部 IT 部门/人员和数字化应用部门信息沟通渠道，及时响应运维需求，对应用系统、平台软件、基础设施、网络安全等进行运营维护。 三、典型应用场景 针对国内医药制造业中小企业数字化转型的共性需求，总结提炼针对性的典型应用场景。（一）创新研发1、AI 辅助新药研发打造 AI 药物开发平台，应用人工智能（AI）、云计算、大数据等信息技术，开展计算机辅助药物设计、靶点发现、模拟筛选和化合物优化等工作，提升新药研发效率。结合自然语言处理、深度学习和图像识别等 AI 技术，构建药物研发知识图谱，通过大数据靶点发现系统、AI 化合物合成系统、AI 化合物筛选系统、智能验证系统等，提高靶点识别筛选效率，有效缩短药品研发周期。2、研发项目全流程管理通过低代码平台（如：完美体育WM低代码）快速建立和完善实验室管理系统，对实验室人员、仪器、样品、试剂、方法、流程、系统工具等要素进行集中管理，实现实验室标准化管理、实验数据全过程记录和知识工具等整合共享。对项目立项、项目策划、项目实施、项目验收、项目结项、项目转化应用等研发项目全流程进行线上管理，实现资源调度、进度追踪、预算管控、成果管理。（二）生产制造一是生产作业数字化。通过 APS、ERP、MES 等系统集成，整合订单、库存、生产任务、要素资源等各类信息，优化并自动下发排产计划。应用 MES 系统以及 SCADA、PAT等控制系统，下发产品配方、设置生产参数、在线称量配料、实时监测生产数据。二是在线质量管控。应用 PAT 技术，在生产过程中对原料、中间体的关键质量参数和工艺指标进行实时检测。开发药品生产过程质量监测模型，替代部分离线检验环节，提升质量控制精准性。应用 AI 视觉等技术对药品外观、杂质异物、包装外观等进行质量监测。通过集成 LIMS、MES 系统，对生产批次、检测数据等进行线上管理，确保产品质量相关记录的合规性。三是设备管理数字化。建立设备管理系统，集成应用巡检 APP、视频监控系统、传感器等多种方式，实现巡检计划、巡检运维标准、巡检记录等流程管理信息化，实时采集并分析设备运行数据，对异常情况进行及时报警和处理。对设备运行参数、维修维护等数据进行分析，建立缺陷标准库、故障预测性模型，制定设备维修保养工作计划，实现在线诊断、预测性维护和运行状态的调试优化。（三）药物警戒建立药物警戒系统，采用 APP、热线、邮箱、文献检索等多个不良事件采集工具，完善与临床试验机构、药物流通企业等相关方的药物不良反应信息采集和互通共享渠道，通过统计检验、模式识别、机器学习等深度挖掘药品不良反应监测数据，实现风险因素识别和不良反应预警。推动药物警戒系统与原材料、产品质量监测数据对接，加强药品全生命周期管理。   四、实现路径 数字化转型是统筹规划、分步实施的长周期工程，需要企业根据管理需求和业务特点，提前谋划总体架构、技术路线和分阶段实施方案。（一）单点突破目前，国内大多数中小型制药企业都处在单点突破的早期探索阶段。处在该阶段的中小企业应立足核心紧迫需求，针对关键业务领域摸排自身现状，部署软硬件系统，在实验室管理、质量管理、仓储管理等局部环节开展数字化试点，通过药品质量追溯等系统软件实现供应链一个或几个业务板块内的数据联通。（二）集成互联集成互联阶段的制药企业已具备一定的数字化基础，并将数字化建设向创新研发、生产制造、质量检测等核心业务环节延伸，通过传感器实时监测、打通跨系统数据接口、打造一体化管理平台等多种方式，实现应用层、控制层、设备层等上下层系统、系统与设备之间的集成，推动单体设备、单点应用向跨领域、全流程、全级次互联数字化网络进行转变，构建集成共享、高效畅通、全面覆盖的数据管理体系。（三）智能驱动处在该阶段的企业，一方面，通过经营管理、业务管理数据的集成分析和应用，引入人工智能、机器学习等新技术，形成系统的自学习、自优化能力，助力企业持续优化和完善业务流程，提高生产经营效率和质量；另一方面，通过与产业链上游供应商和下游分销商、客户的系统互联，实现上下游业务深度协同，助力企业显著提升创新能力和供应链管理效率。 五、保障措施 （一）政府层面与其他制造业领域相比，国内医药制造业中小企业数字化转型基础相对较好，政府主管部门应从企业数转和外部环境两方面着手推动国内医药制造业中小企业逐渐实现数字化能力水平跃升。一是以推动企业数智化转型、提升企业创新能力为主要方向，一方面，加大智能制造支持力度，引导中小药企探索打造数字化车间、智能工厂、绿色工厂，通过设备数智化改造和物联网、AI 视觉技术应用，以及设备、系统集成打通，全面提升生产效率和产品质量；另一方面，鼓励中小药企探索计算机辅助药物设计、靶点发现、模拟筛选和化合物优化等 AI 辅助研发典型应用场景，加强研发项目一体化管理和知识库建设，持续提升药物研发水平和创新能力。二是以强化龙头企业“链式”带动、加大人才要素保障为主线，一方面，加快龙头企业引进培育力度，推动国内医药制造业不断延链、拓链、强链，形成“链式”带动中小企业数字化转型的产业生态；另一方面，针对中小企业缺乏专业数字化运营体系和人才储备等问题，定期收集中小企业数字化培训需求，为中小企业提供数字化专业知识技能培训。（二）行业层面引导国内医药制造业中小企业集聚的产业园区先期探索建设生物医药行业高质量发展监测和公共服务平台。以园区重点企业发展情况全面摸底和统计监测为基础，建立重点企业库，对重点企业生产经营数据、数字化能力水平等进行动态更新。建设专利检索平台、产业链协同平台等公共服务模块，其中，专利检索平台重点为园区内中小企业提供医药领域专利检索服务，助力中小企业开展知识产权布局；产业链协同平台重点开发产能供需对接平台、智能化仓储物流管理平台等子平台，推动区域内企业实现标准化车间、产线富余产能、销售渠道和订单、智能化仓库、物流配送等资源共享，充分挖掘区域企业产能、扩大区域产值和收益、降低生产和库存成本、进一步拓宽市场渠道。（三）服务商层面数字化转型服务商应面向我国医药制造业中小企业开展深度调研、把脉问诊，对行业发展特点、生产工艺和关键工序、企业数字化转型共性诉求和个性化需求等进行深入研究，聚焦数字化车间、智能工厂、药物警戒、质量追溯等典型场景，研发推广行业共性解决方案、企业个性化定制模块，实现软件产品、解决方案与企业实际业务流程、需求的高度适配。引导数字化集成服务商发挥整体规划、系统集成、资源统筹优势，为中小企业提供设备、系统、软件、平台、硬件等集成解决方案，助力中小企业打通跨业务环节数据链、解决“信息孤岛”问题。此外企业还应深刻认识到，数字化转型并非单项技术的应用，也不仅仅是个技术命题，更是一个战略和管理命题，是一个长期的旅程，是一种新能力的获得。因此，制造企业需要深度剖析数字化转型的需求和突破口，建立明确的数字化转型路线图。然而，面对不同行业、不同规模、不同所有制、不同制造模式的企业，推进数字化转型的路径千差万别，个性化极强，单凭企业自身的能力很难驾驭。所以制造企业需要充分善用外力，深入生态体系，更快速地学习数字化领域知识，借鉴成熟的行业 know-how，避免盲目，同时借助像完美体育WMInformat（企业级低代码平台）这样专业的数字化研发工具的指导，减少试错成本，促进系统融合，可全面加速数字化转型的创新能力。合理并且有效地运用数字化研发工具，不仅可以让完美体育WM工作高效地运行，还能最大程度保证团队目标的达成。完美体育WMInformat低代码开发平台基于数据模型优先的设计理念，提供大量标准化的组件工具，并内置： 表单设计器（自定义表单样式）…

高校基建工程使用一定年限后，会发生不同程度的混凝土碳化、钢材锈蚀、建筑材料老化等现象而引起损坏，严重者甚至可能影响到工程结构的安全性。各高校老校区既有基建工程的使用功能已不能满足现代高等教育的要求，这些既有基建工程无论是结构安全性，还是抗火性能、耐久性等均已不能满足现行国家标准、规范和规程的要求，尤其是上世纪80～90年代以前建造的基建工程大多没有考虑抗震构造措施，需要对既有基建工程进行安全鉴定、加固改造，以提高既有基建工程结构的安全性。绝大多数高校新校区的基本建设工作已基本完成，建造了大量的基建工程及其附属设施，且已投入使用了数十年，高校新校区的基建工程已进入大修高峰期。因此，高校需要维修改造的基建工程的数量和规模急剧增加，高校基建工程维修资金的投入也将大幅增长，对高校基建维修项目管理提出了更高的要求。目前，国内学者对高校基建维修项目管理进行系统研究的还不多，为此，本文基于高校基建维修项目管理现状的调研和维修项目管理实践，结合江苏省教育基本建设学会课题项目，对高校基建维修改造管理存在的问题进行梳理，并提出高校基建维修项目管理的对策，供各高校基建维修项目管理同业参考。 01 高校基建维修项目管理中存在的问题 （1）基建维修改造存在“重新建、轻维修，重维修、轻养护”的倾向 为了改善高校基本办学条件，各高校每年安排大量的基建资金进行校园基本建设，而相比之下，每年投入基建工程维修的资金却很少，致使校园基建工程维修资金累积欠账太多，存在“重新建、轻维修”的倾向；在基建维修改造中，往往又侧重于对基建工程质量通病的修缮（如墙面粉刷剥落、屋面漏水、管道堵塞等），而忽略了基建工程全生命周期内的维修管理，存在“重维修、轻养护”的倾向。 （2）基建维修改造计划滞后甚至缺失 高校在编制学校教育事业发展五年规划时，大多数没有制订校园建设分规划，更没有制订校园基建维修改造计划。在编制高校年度经费预算时，往往临时拼凑出年度基建维修改造计划，预估校园基建工程和设备设施年度维修经费，最终执行的维修经费严重不足，致使校园基建维修改造项目只能根据基建工程完损程度或使用的轻重缓急来确定。由于高校基建维修项目整体规划的滞后甚至缺失，加之基建维修经费严重不足，致使基建维修项目管理效果不够理想，高校师生员工对校园维修服务的满意度较低。 （3）基建维修项目事前、事中、事后管理控制不力 1）基建维修项目的招标采购管理不到位。招标采购环节是高校基建维修项目不可或缺的重要环节，必须予以高度重视。由于高校年度基建维修项目的数量较多，且绝大多数单项维修项目的招标控制价往往较小，在维修项目公开招标时，各高校常常采用邀请招标、议标来代替公开招标、竞标确定施工单位，这容易造成“暗箱操作”和“人情工程”，导致新的廉政风险点的发生。公开招标时，基建维修项目的初步设计及概算、招标内容和范围、施工图纸及技术资料等通常不具备，致使基建维修项目招投标文件的编制普遍存在质量不高的现象，通过招标采购活动未能真正选择出合适的施工单位。另外，绝大多数高校也鲜有维修项目招标采购管理实施办法或细则，缺乏对维修项目招标采购活动的有效监管。 2）基建维修项目的造价控制不力。绝大多数单项基建维修项目的造价不大，致使高校领导、相关管理部门或现场管理人员不够重视高校基建维修项目工程造价的控制与管理。但随着各高校新校区的陆续建成，需要维修的高校基建工程数量、规模大幅增加，虽然单项基建维修项目造价不大，但高校年度基建维修改造总经费往往并不低。在高校基建维修项目管理中，通常采用“按实结算”的方式，即工程量按实际发生量或按签证量计算，执行的价格、定额、费用标准以双方合同约定为计算基准。在这种结算方式下，施工单位可能采取“多算、错算及重复计算工程量，高套、错套及重复选套定额，高取、多算取费费率”等方式进行项目竣工决算，无形中抬高了基建维修项目的工程造价，不利于对高校基建维修项目工程造价的控制与管理。高校基建维修项目的工程造价控制与管理应贯穿于维修项目全过程，以提高有限维修资金使用的社会和经济效益。 3）基建维修改造施工现场管理效率较低。由于高校基建维修项目具有复杂性和分散性的特征，一般难以采用委托第三方监理的方式对维修项目进行全过程施工管理，而只是在维修项目竣工时对工程质量进行验收，这将难以有效地对基建维修项目中的隐蔽工程实施监管，存在工程质量和安全隐患。同时，大多数维修改造是在既有基建工程上进行的，通常采取“边施工边设计”的方式，这就对高校基建维修项目现场监管提出了更高的要求。加之，高校基建维修项目具有时间性的特征，为了避免与高校教学、科研时间相冲突，基建维修改造通常安排在高校暑（寒）假期间进行，使基建维修项目的施工现场监管存在较大的漏洞。另外，由于历史的原因，基建维修改造项目管理人员的专业技术知识和管理能力可能无法适应日益复杂的高校基建维修项目的管理工作。 4）基建维修项目审计工作不到位。由于高校基建维修项目数量多、单项造价低，加上有些高校缺乏相应的审计技术人员，致使大多数高校没有建立相应的高校基建维修项目的校内审计制度，仅由项目管理人员完成基建维修项目的竣工决算，这样容易造成新的管理风险隐患。各高校应根据学校的具体情况，建立和完善高校基建维修项目的校内审计制度，并对高校基建维修项目实施全过程动态审计管理，最大限度地控制基建维修项目的工程造价。各高校可根据项目的规模、报审金额的大小和项目的难易程度，组织校内审计或委托经资格认定合格的社会中介机构进行审计。 （4）基建维修改造经费管理制度不完善，缺乏绩效评价 各高校（尤其地方高校）根据学校自身的基建工程完损状况和财务情况，每年划拨有限的预算经费作为高校基建维修专项资金。随着高校财务管理制度的不断完善，高校必须尽快转变观念，建立适应高校财务管理制度的基建维修专项资金管理模式，实行“专项核算、专款专用”的管理原则，采取切实有效的措施，管理好基建维修专项资金，提高基建维修专项资金使用的经济和社会效益。大多数高校尚未建立基建维修项目的绩效评价制度。对翻修、大修、中修工程及改造复杂的维修工程，可由高校财务管理部门编制项目支出绩效分析报告，对基建维修项目支出进行绩效分析。 （5）基建维修工程技术档案缺失，不利于后期维修管理 基建工程技术档案应包括基建工程建设所形成的档案资料、以及历次维修改造所形成的档案资料，是一个动态积累的过程，以真实反映高校基建工程建设、维修、改造等管理工作的完整过程，使基建工程档案资料具有连续性和完整性。由于高校合并、档案管理人员流动、管理制度不健全等因素，各高校不同程度地存在着基建工程技术档案资料遗失或不完整的现象，对基建工程使用、将来的再次维修、改造等带来诸多困难。另外，大多数高校尚未健全高校基建维修工程档案资料的归档制度，基建维修改造档案资料没有及时整理归档，致使基建维修改造档案资料的形成与归档脱节、收集不全面，从而导致基建维修工程技术档案资料残缺、间断、不连续，需要查用时某些资料无法查证，失去了基建工程档案的历史资料功能与用途。 （6）基建维修改造信息管理系统尚未建立 调研结果表明，很多高校（尤其是地方高校）仍在采用管理人员手工记录数据、 Excel电子表格等形式来管理高校基建维修改造信息，然而真正将信息化融入到高校基建维修项目管理过程中的高校非常之少。为了提高基建维修项目的管理水平和工作效率，充分反映高校既有基建工程变化的全貌，基于现代计算机技术研发“校园基建维修改造信息管理系统”，真正实现维修项目管理全过程信息化。“校园基建维修改造信息管理系统”是“基建项目管理信息系统”的拓展和延续，其功能应相互衔接，并能实现管理员、业主管理、维修单位管理、工程信息管理、维修申报单管理、维修完成管理、工程维护管理等功能。 02 高校基建维修项目管理的对策 针对上述基建维修项目管理中存在的问题，提出如下高校基建维修项目管理的对策。 （1）高校基建维修项目管理要按照整体规划，分步实施的要求。各高校要高度重视高校基建工程维修改造的顶层设计，在编制学校教育事业发展五年规划的同时，根据各高校的发展总体目标制订相应的高校基建维修改造规划，明确高校基建维修改造的指导思想、维修原则、发展目标、主要任务、保证措施等。基于高校基建维修改造规划，以及学校各个阶段的发展目标、基建工程的完损程度和学校财务状况，科学合理地制订年度高校基建维修改造计划。 （2）高校基建维修项目管理要按照基建维修工程的完损程度、工程类型以及维修改造复杂程度采取不同的管理措施。工程质保期内的基建工程因施工原因导致的质量缺陷问题，由施工单位予以无偿修复，高校维修管理工作主要是做好基建工程的日常运行管理和维护，保持基建工程原有完好程度和使用功能。工程质保期外的高校既有基建工程，应根据其完损程度确定完损等级，并根据不同的完损等级制订相应的基建工程维修方案和管理措施。 （3）已有研究表明，对房屋进行养护、修缮、维修、改造或改建等建设活动，不仅可以保持、改善或提高房屋原有完好程度、使用功能和结构安全，而且还可以延长房屋的使用寿命。因此，各高校应建立高校基建工程日常维护（养护）制度，在重视高校基建工程修缮、维修的同时，更应重视高校基建工程的日常维护（养护），对于基建工程附属消防、水泵、电梯等设备系统，可委托具有相应维保资格许可的维保公司进行设备维护保养，保证设备系统正常运行，通过日常较少的维护保养投入，到房屋、设备设施实际维修资金投入的减少。 （4）通过养护、修缮、维修、改造或改建使基建工程现状保持、改善或提高原有完好程度和使用功能，保证高校基建工程的安全。高校基建工程的安全是高校安全工作的重要组成部分，要切实把高校基建工程安全工作落到实处、责任到人。高校基建工程维修改造还要与预防火灾相结合、与抗震设防相结合。在抗震设防地区，凡牵动或拆换全部或部分主体结构构件的基建维修工程（如翻新、大修、中修工程等）应同时进行安全性鉴定和抗震鉴定，根据鉴定等级进行抗震加固设计，保障基建维修工程的质量和安全。 （5）高校基建维修项目管理要把保障师生员工生命财产安全作为高校维修管理工作的出发点和落脚点，最大限度减少对师生员工生命财产的损害。高校具有特定文化内涵建筑的维修、养护要坚持“修旧如旧”的原则，保持和传承高校建筑的历史、文化、艺术价值。 高校基建维修关系到师生员工学习、工作、生活，关系到安全和服务质量，涉及到师生员工的切身利益。高校基建工程维修管理人员要增强服务理念，改善服务态度，提高服务质量，切实解决师生员工高度关注的基建工程维修问题。 （6）在基建维修项目管理过程中，应及时收集、整理基建维修改造项目各环节的资料，建立、健全项目档案，保证项目档案的连续性和完整性，保障基建维修工程技术资料的安全性，为将来的再次维修与改造提供依据。同时，应注意档案资料存储的安全性、完整性、可持续性和调阅的便利性。在条件许可的情况下，可增加电子档案副本保存要求。 （7）全生命周期管理是对维修项目的前期决策、实施（包括规划、设计、施工）、运营以及拆除阶段的全过程的管理。高校基建维修项目管理要实现全生命周期管理，将基建维修项目管理延伸至房屋全生命周期。基建工程新建是通过规划、设计、施工等活动，创造房屋的使用价值，通常是由高校基建管理部门负责。基建工程维修则是在既有基建工程的基础上，通过养护、修缮、维修、改造或改建等活动，保持、改善或提高基建工程原有的完好程度和使用功能，通常是由高校后勤管理部门承担。新建与维修密切相关，前者是后者的基础和依据，后者是前者的补充和延续，两者共同构成基建工程的物质运动全过程，后勤管理部门要加强与基建管理部门的融合。新建与维修的界限点是基建工程的竣工验收，后勤管理部门应十分重视新建工程的竣工验收和移交环节。基建维修改造管理部门介入时点为规划阶段，参与新建基建工程规划与设计、装饰材料和设施设备品牌选择、设施设备的安装和调试、隐蔽工程的验收、竣工验收、移交验收以及工程技术资料的归档等环节，并提出便于后期基建工程维修管理的措施与建议。采购质量可靠的材料和设备，通过规范的现场安装调试，参与竣工和移交验收，建立完整的基建项目技术资料，搭建起衔接后期基建维修改造管理的全链条，以大幅度降低基建工程建造和将来再次维修改造的管理成本。 高校基建维修项目管理要高度重视顶层设计，进行整体规划，分步实施；要按照高校基建工程的完损程度、工程类型及其复杂程度采取不同的维修管理措施，进行区别对待、分类管理；要对高校基建工程进行养护、修缮、维修、改造或改建等建设活动，以保持、改善或提高基建工程原有完好程度、使用功能和结构安全，延长基建工程的使用寿命。要实现全生命周期管理，将高校基建维修项目管理延伸至项目的前期决策、实施、运营以及拆除阶段的全过程的管理。本课题组提出的高校基建维修项目管理的对策可供各高校基建维修项目管理时借鉴。

医院基本建设概述 一、概念、内容及特点 项目资金管理的目的是扩大生产能力或新增工程的效益。医院基本建设项目资金包括国家投资、自筹资金、以及国内外的基建基本贷款，还有其他专项资金；建设内容包括建筑安装、工程设备、工具、器具及家具购置等，以及其他基本建设工作。 医院基本建设项目的特点为投资规模大，投资周期长，专业性强、风险高，组织工作复杂，产品具有单件性，施工具有流动性。 二、医院建设项目分类 按项目的分类，医院建设可以新建、扩建、改建、拆建，恢复项目。根据投资的规模大小，可分为大型、中型和小型。更新改造项目分为限额以上和限额以下，在国民经济中起的作用主要可以分为生产性项目和非常生产性项目，医院是非生产性的投资计划管理。 三、医院项目投资计划管理 医院投资反映了固定资产投资的规模、方向、结构、比例、速度、效果等方面的设想和安排。 四、医院项目建设程序 医院建设项目基建财务管理内容 基建财务管理它的内容包括以下6个方面。 一、财务管理的任务 在医院基本建设项目中，财务管理的任务是贯彻执行有关的法律法规方针和政策，参与基本项目，投资的预算和决策，依法合理及时筹集资金，努力提高项目的投资效益，认真做好基金的预算控制监督和考核等等工作。 二、财务管理的主要内容 涵盖的主要内容有全过程的资金运用管理和监督，预测和投资的决策，财务与计划的管理，项目竣工的结算财务管理，以及储备贷款，需要注意的是，医院建设项目不涉及基建收入的管理。 三、项目的预算管理 项目的预算管理，按照国家投资基建管理建设有关规定，进行医院的重大决策项目，严格执行批准的基本建设计划，建立预算和计划的结合速度，进行检查和监督，一般在医院都会开立医院的基建账户，杜绝挪用和节流转借资金等现象的发生。 四、项目的招投标管理 当前项目招投标管理工作非常复杂，要求越来越严格，医院基建项目进行政府采购，都得进政府大厅，上到政府采购计划，按照国家规定要公开、公正、公平的选择施工企业，防止暗箱操作，要从源头上保证工程质量，为提高投资效益打下良好的基础。 五、项目的合同管理 对财务来说基本建设项目应该施行财务管理制度，履约担保责任和违约处罚条款，当好医院的参谋，应付款应按照合同执行，审计后再结算，以保证医院基建资金的安全，医院基建财务基本按照监理单位批准的施工计划进度进行付款。 六、会计的核算工作 1 建设单位会计核算任务、特点和基本要求 建设单位会计有别于医院财务的管理账，其主要任务是进行会计核算，会计核算是基本建设过程当中的各种消耗进行结算，对投资效果进行分析考核，对基本建设全过程实施会计监督。 2 建设单位的会计科目 3 基本建设的核算 4 开设基建专户，保证基建资金专款专用 财政拨付的专项资金要在报表中单独列示，专款专用。严格遵守开支范围和标准，合理节约使用建设资金。 5 竣工后的决算管理与交付使用 竣工后的决算管理和交付使用由施工单位在合同约定期限内完成，交由医院基建处，签字后交财务部门，再交给审计，审计结算后报告和竣工结算，交给医院人员进行结算，办理固定资产移交手续。 6 内部监督管理 充分发挥内部审计部门的监督作用，实行全过程全单位的管理。   医院基建财务管理存在问题 医院工程项目财务管理在日常工作中存在6项管理上的问题。 一、计划控制不严，项目超支严重 二、工程项目招标不规范 工程项目招标不规范，执行招投标法不严谨，明标暗定。 三、分包过程出现问题 1 总承包商提出让利要求，提升基建实际建设成本。 2 工程款延迟.工程进度款和材料款延迟拨付，导致工期延误。 四、基建管理与基建项目财务管理分离现象严重 医院普通的经费核算会计只是就账算账，就账论账，存在普通的财务人员和技能对于医院项目的要求远远不够，财务人员在核算中不会到工地了解一些施工项目。 五、财务人员缺乏基建专业知识 1 财务人员并不熟悉医院基建工程专业知识，也不具备建设工程管理方面的业务知识； 2…

  导读：迎接智能制造及大规模个性化定制带来的挑战，满足产品研发配置复杂化、开发敏捷化、响应及时化对产品数据质量的要求，本文提出了一种基于“W模型”的整车开发BOM质量数字化管控体系。 1前言 传统车企的BOM管理聚焦在生产制造启动之前，针对实际的生产订单要求核对工程BOM，并采取纠错措施，以满足生产制造的物料准备需求[1]。但生产制造启动之前的BOM管理时间节点已经很晚，对整车开发阶段工程BOM质量问题的发现滞后。 为迎接智能制造及大规模个性化定制带来的挑战，满足产品研发配置复杂化、开发敏捷化、响应及时化对产品数据质量的要求[2]，本文提出了一种基于“W模型”的整车开发BOM质量数字化管控体系。坚持质量第一、预防为主，把事后的反查转化为事前的预防，通过层层把关，减少产品数据问题、减少过程浪费，提升产品竞争力。如图1所示。 图1  面向智能制造的整车开发BOM质量数字化管控体系 图1面向智能制造的整车开发BOM质量数字化管控体系“V模型”和“W模型”最初应用于软件开发过程。如图2和图3所示。从图中可以看出：1）传统的“V模型”中仅仅把测试过程作为编码之后的一个阶段，忽视了测试对需求分析、概要设计、详细设计等的验证，如果前面设计错误，一直到验收测试后期才被发现，耗时耗力。2）而在“W模型”中，测试的活动与软件开发同步，测试的对象不仅仅是程序，还包括需求和各级设计过程——尽早发现软件缺陷可显著降低软件开发的成本。 图2  软件开发过程中的“V模型” 图3  软件开发过程中的“W模型” 本文提出，将“W模型”应用于整车开发BOM质量数字化管控体系，保证质量控制活动与整车开发过程同步进行，质量控制的对象不仅仅是各级交付物，还包括业务需求及各级输入活动。以实现质量控制活动从早期的需求阶段就已经开始，并贯穿整车开发到产品交付的全过程，提前对质量问题进行识别和解决。同时，对需求和输入活动的质量控制也有利于各业务领域及时了解项目难度和测试风险，及早制定应对措施，这将极大减少后期验证问题，加快项目的整体进度，降低项目运行成本。 “W模型”又称“双V”模型。本项目中两个“V”分别代表面向智能制造的整车开发BOM业务实现过程及质量控制过程。 第一个“V”代表整车开发BOM业务实现过程。1）左侧代表的是业务需求输入过程。从上到下依次为：整车级需求——需满足多产品规划、系列化开发，以满足用户多元化的需求；系统级需求——需面向快速设计开发，快速响应市场变化；零件级需求——零件设计变更要符合精益化原则，以尽可能少的成本，取得尽可能多的效益。2）右侧代表的是业务输出过程。从下到上依次为：零件级输出——需要保证变更和数据的紧耦合，保证变更全过程的一致性；系统级输出——需要不同的模块系列在同一产品构架下，以更高效的方式组成不同产品，满足模块化开发需求；整车级输出——需要为造车活动提供及时、准确的造车数据，满足上下游各业务链的需求。 第二个“V”代表整车开发BOM质量数字化管控过程。1）左侧代表的是针对业务需求输入而采取的质量管理策略。从上到下依次为：整车级需求质量管理策略——采用全配置化管理策略；系统级需求质量管理策略——应用模块化数据组织方式；零件级需求质量管理策略——推进全价值链变更管理一体化；2）右侧代表的是针对业务输出而采取的质量控制措施。从下到上依次为：整车级交付质量控制措施——打造智能变更管理平台；系统级交付质量控制措施——开发系统级质量校验工具；零件级交付质量控制措施——实施全生命周期数据质量管控措施。 2整车开发BOM质量数字化模型开发 为快速响应市场需求变化，保证BOM数据准确性，同时提高产品开发质量与效率，本文提出的数字化模型开发，为基于“W模型”的整车开发BOM质量数字化管控体系实施提供重要支撑。 2.1构建“动态矩阵”配置校验理论模型 “选项代码”用于描述零件或工艺在车辆上体现的特征[3]。具有相同命名或特征的一组选项代码归为一个“族”，同族之内的选项代码互斥。“族”主要可分为两类，一类是“模块”族，即每个车辆订单中必须有且只能有一个属于模块族的选项出现；另一类是“常规”组，每个车辆订单中可以有且只能有一个属于常规族的选项出现。本文提出一种核心为“动态矩阵”的产品配置数字化校验模型。其实质是通过遍历同组零件中的所有“产品选项代码”信息[4]，读取其所属的“族”信息，然后基于全部族代码，读取所有“族”中包含的全部“产品选项代码”，然后根据产品规划配置表中定义的约束关系，最后创建符合产品规划配置表中约束关系的“产品选项代码”全矩阵，并生成如图4所示。 图4  “动态矩阵”校验模型示意图 常见的产品配置问题分类，如表1所示。 表1  常见产品配置问题分类 同时，建立动态配置化管理策略，对影响问题解决的要因进行综合分析，辨识导致问题的所有原因，分析产生问题的各原因之间的相互关系[4]，从中找到根本原因，并分别采取相应的改善措施，从而形成对上游输入质量的高效检查、核对，对各环节的交付物快速质量校验及数据修正，如图5所示。 2.2基于大数据的“关键指标”问题分析模型 运用数据挖掘技术，企业大量数据可以被整合、使用，对整车产品数据的分析由常规分析转型为深度分析[5]，产品数据发布过程中存在的各种问题、引发因素及修正措施都可以被高效地分析并呈现出来。进一步将其模型化，形成知识沉淀，为产品、流程的优化提供决策依据，并驱动对未来数据发布策略的决策支持。 为便于对问题进行针对性地解决，基于大数据的“关键指标”分析模型将常见问题作以下分类，如表2所示。 表2基于大数据的常见产品数据质量问题分类 3整车开发BOM质量数字化管控措施 3.1采用全配置化管理策略，满足多样化需求 面向多产品规划与系列化开发，通过采用全配置化管理策略，形成丰富的产品组合来满足市场多样化需求，同时有效提升从产品规划、开发、生产到销售各个环节全业务链的集成能力，以应对更为复杂的市场变化[6]。 3.1.1整车配置描述概要 根据企业统一的产品配置策略，通过一套编码系统描述汽车技术特征及功能构成，并通过定义技术特征间的逻辑关系，建立车型与零部件的关系，这套编码系统称为“整车描述概要”。“产品选项代码”通常为3位数字或字母的组合，通过“产品选项代码”和逻辑符号的组合构建选项在车型上的分布矩阵[4]。逻辑符号及其含义如表3所示。 表3逻辑符号及其涵义 如图6示例，“A60”和“F35”分别代表了两个“产品选项代码”。其与不同逻辑符号的组合分别定义每个选项在车型上可选或者不可选的特定条件，从而以逻辑语句的形式描述了车型上主体选项与其他选项的关系。 图6  选项代码与逻辑符号所组成的逻辑语句及其表示的关系 3.1.2整车配置资源的数字化管理 采用数字化技术，实现从全局特征库创建到工程配置表解析，从超级BOM构建再到单车BOM解析全过程的数字化管理。 （1）配置特征数字化创建 整车产品特定功能、选项被称为配置特征[7]。采用规范的语法对需要管理的配置及其方案进行编码，并形成公司级产品配置编码语言，公共的产品配置编码语言能让公司各业务部门共享标准统一的配置信息，通过数字化技术将一辆整车的所有特征集合在一起并创建配置特征库。 （2）配置表数字化解析 产品配置表体现了设计意图及市场需求。通过对产品配置表的自动化解析，智能识别产品特征范围，形成产品特征清单。 （3）特征约束及使用条件数字化管理 零部件如何通过特征关系被采用到具体的整车产品型号上，则通过零部件在产品上的使用条件得以体现。采用数字化技术，基于产品型号及特征约束的配置逻辑，进行零部件使用条件的智能化管理。并可在发布之前，自动检测是否有违反约束的情况以及存在矛盾的配置信息，确保特征约束的正确性。 3.2采用模块化数据组织方式，面向快速设计开发 通过采用模块化设计理念，实现降低生产复杂度、提高方案重用率、降低研发制造成本及提高响应用户需求效率等目的[2]。模块化开发不仅需要从产品设计源头，实现内部规范参数化、系列化及外部接口的标准化，更需要从产品数据组织角度，引入模块化思想。通过模块化数据组织方式，起到促进产品模块化开发、提升各业务领域协同开发效率的作用。比如企业目前在委托外加工零件校验管理、本色件发布管理、颜色件发布及校验管理及线束零件的设计发布等方面，都采用模块化数据组织管理方式，极大提高了研发效率，如图7所示。 图7  采用模块化数据组织方式 3.3推进全价值链变更管理一体化，创建精益变更管理流程 3.3.1配置变更的协同更改管理 面向产品配置的变更是指针对项目主计划、车型配置、整车技术参数、法规要求、市场及售后策略等而进行的产品配置的变更[8]。 通过制定企业级项目运营变更申请通告流程，明确变更申请研究中各相关职能部门的职责，审核工程报告的正确性以及相关费用的合理性，完成对成本分析、工程定义及变更需求报告；以实现从源头对配置变更进行精益的成本控制。…

IPD在应用实践中总有很多疑问和困惑，今天咱们就把常见的五大问题和解答分享给大家，希望对大家在实际推行IPD过程中有所参考。 IPD核心要素是什么? IPD实践应用场景? IPD实践的团队配置? IPD的流程机制? IPD流程的工具配置? 一、IPD核心要素是什么? 产品开发作为一种投资行为：将产品开发视为一项投资决策，进行投资组合分析，并在开发过程中设置检查点，通过阶段性评审来控制项目进程。 基于市场的开发：强调产品创新基于市场需要和竞争分析，正确定义产品概念和市场需求作为开发第一步。 跨部门、跨系统的开发：采用跨部门团队，通过有效沟通、协作以及决策，快速将产品推向市场。 异步开发模式（并行工程）：通过严密计划和接口设计，将各种活动提前进行并行开发，缩短产品上市时间。 重用性：通过使用公共模块提高产品开发效率。 结构化流程：根据产品开发项目的不确定性，在非结构化和结构化之间寻找平衡 二、IPD实践应用场景？ 高科技公司 如 IBM 和华为等高科技企业通过 IPD 模式取得了显著成效。IPD 帮助它们缩短产品上市时间，使其能够更快地将新技术转化为产品推向市场，满足客户对高科技产品快速更新换代的需求。同时，提高产品利润，通过优化开发流程、提高产品质量和降低成本，提升产品的市场竞争力和盈利能力。 需要快速响应市场变化的企业 这类企业面临市场需求快速变化的挑战，IPD 模式能够帮助它们快速响应市场变化。通过跨部门协作和并行工程等手段，缩短产品上市时间，减少因市场变化导致的产品滞销等资源浪费情况，提高生产力，更好地适应市场动态。 产品开发周期长、成本高的企业 IPD 通过优化流程和资源配置，为这类企业带来了改善。它可以对产品开发的各个环节进行精细化管理，减少不必要的环节和重复工作，从而降低产品开发周期。同时，通过合理的资源分配和成本控制措施，降低开发成本，提高企业的经济效益。 三、IPD实践的团队配置？ IPMT（集成组合管理团队） 负责产品投资决策和评审，制定公司总的使命愿景和战略方向。IPMT 需要从公司整体战略的高度出发，考虑产品开发项目与公司长期发展目标的契合度，评估项目的投资价值和风险，决定是否批准项目的启动和继续推进。 PDT（产品开发团队） 由市场、开发、制造、采购、财务、客户服务、质量等来自不同功能部门人员组成的跨部门团队。PDT 是产品开发的具体执行团队，负责从产品概念设计到产品上市的整个过程。团队成员之间需要密切协作，发挥各自的专业优势，共同完成产品开发任务。 核心代表 每个部门在 PDT 中的代表，负责带领所在功能部门的扩展组成员工作，履行本功能领域的职责。核心代表在 PDT 中起到沟通协调的作用，将本部门的资源和专业知识引入产品开发过程，同时将产品开发的需求和进展反馈给本部门，确保部门之间的协作顺畅。 四、IPD的流程机制？ 结构化流程：产品开发成为结构合理、定义清楚的流程，自上而下的层次架构中，上层结构简单，越到下层越具体。 项目管理：在IPD中，项目管理是核心，涉及到项目规划、任务分配、进度跟踪等。 跨部门协作：IPD强调跨部门之间的合作，以形成统一的市场和产品战略。 数据驱动决策：IPD流程中非常看重数据的搜集和分析工作，为决策者们提供强大的数据支撑。 五、IPD流程的工具配置? IPD 流程的工具 配置项目管理工具WBS（工作分解结构）：WBS 是 IPD 流程中常用的项目管理工具之一。它将项目的目标和任务按照一定的层次结构进行分解，形成一个详细的任务清单。通过 WBS，项目团队可以清晰地了解项目的工作内容和任务结构，便于任务分配和进度管理。 甘特图：甘特图用于展示项目的进度计划。它以图表的形式直观地显示项目各个任务的开始时间、结束时间和持续时间，以及任务之间的先后顺序和并行关系。项目团队可以通过甘特图实时监控项目进度，及时发现并解决可能影响进度的问题。 PERT…

  本论文深入探讨了PLM系统在微型车辆行业的应用实践与创新探索。从应用实施的角度，剖析零散制造企业产品创新数字化过程中的业务现状、需求分析、咨询规划、实施与应用过程中的问题与难点，并分享成功实施和建设经验。 1 引言 随着制造业的数字化转型逐渐深入，PLM系统作为产品生命周期管理的核心工具，在企业的研发和管理中起到了关键作用。某微型车辆制造企业通过引入PLM系统，结合三维设计、CAE、电气设计等工具，逐步构建起了完整的数字化研发体系。通过研发设计项目管理平台的建立、设计数据和工艺数据一体化管理平台的建立、销售订单管理平台的建立、供应商关系管理平台的建立、协同制造管理平台的建立、产品三维轻量化/可视化浏览解决方案的应用、三维可视化工艺过程开发解决方案的应用、数字化工厂解决方案的应用、与上下游业务环节的信息化系统（ERP、PLM、MES等）数据集成和交互的应用，提升了产品开发质量、缩短了产品上市周期，降低了产品开发成本，提升了销售、设计、工艺、采购、生产、售后等业务环节的管理水平及市场竞争力。本论文旨在通过对该企业的具体案例分析，深入探讨PLM系统的应用实践与创新探索。 2 业务现状和核心需求分析 微型车辆行业面临着多方面的挑战，包括产品质量、市场竞争、价格策略、政策法规变化、技术创新等多个维度的问题，需要行业内的企业和机构通过深入的市场调研和不断创新来应对这些挑战‌。而在企业内部又通常存在研发协调管控弱，标准化、通用化、平台化建设落地执行难等情况，具体如下： 2.1 共享协同研发现状 ①开发工具管理平台不统一，不利于企业未来发展； ②资源集约化不能显现，有规模无效应； ③研发资源不能实现共享，导致资源浪费、成本增加； ④研发管控弱，流程体系执行差； ⑤设计工艺协同差，对生产制造支撑弱，无法支撑智能生产； ⑥基础标准体系缺失，主数据及零部件共享协同管理缺失； ⑦研发项目管理、成本管理、研发绩效管理弱等。 2.2 研发管理及系统现状 ①2D与3D都有使用且版本存在不统一，造成数据格式交互繁琐，设计管理平台使用效果差，且不同平台无法统一； ②设计数据分散存储，数据查找困难，造成设计数据重用率低； ③人员的流动造成知识无法有效传承； ④产品开发过程中涉及到了多个专业和部门，主要依靠手工方式，造成沟通难度大，耗费成本高，时间长； ⑤产品改动频繁，无有效信息系统支撑，导致设计效率低，出错率高； ⑥在产品早期阶段，缺乏仿真验证，造成后期返工； ⑦缺乏工艺管理工具全靠手工编辑，对后端生产制造支撑较弱； ⑧系统间数据传递需要人工编辑等。 2.3 核心需求分析 ①引入研发数字化系统，支撑产品设计开发和工艺过程开发业务的开展，补齐目前的数字化短板； ②统一产品数据源头，梳理和整合IT资源，运用信息化技术和数据集成技术，打通产品数据传输通道； ③对信息化建设进行统一规划、统一实施、统一运维、统一管理。 3 解决方案制定 3.1 方案目标 “互联网+”的推广推动了离散制造从单一技术向多学科协同创新转型。为应对产品智能化和全球协作挑战，企业亟需建立适配研发平台，并优化组织资源与管理制度，构建面向未来的创新研发体系。包括： ●提升企业创新能力 持续创新是离散制造的竞争力核心。通过PLM整合产业链资源，加快产品创新与上市速度，缩短交付周期，快速响应市场变化，确保企业持续保持竞争优势。 ●支撑智能制造战略 通过PLM贯穿智能制造流程，统一研发数据和流程管理，为企业打造柔性、集成和网络化制造体系，推动行业智能化转型与新兴产业发展。 ●强化产品质量管理 70%的质量问题源于非制造环节。通过PLM在研发中设置质量控制节点，确保事前质量规划与控制，提升产品性能、可靠性与使用寿命，减少质量问题。 ●推动服务化转型 智能化带动制造业服务化转型。通过PLM帮助企业转向服务型业务模式，实现差异化产品和服务提升客户价值，增加市场份额，实现持续盈利。 ●支持个性化定制 客户对个性化定制需求增长。通过PLM管理可变产品BOM结构，灵活组合产品，支持高效、精准的个性化定制，提升企业竞争力。 3.2 方案概述 PLM的规划实施涵盖了研发数据管理、流程管理、物料与BOM管理、设计工具集成、质量控制等多个关键功能模块，推动了企业管理的深刻变革，并为与ERP的融合奠定了基础。这些模块的实施重点在于提高数据管理的规范性，优化流程效率，减少研发成本，并为企业的财务业务一体化打下了坚实的数字化基础。 图1 系统规划图 3.2.1 搭建集团化研发共享平台 集团通过引入PLM系统，首先实现了不同地区、不同公司按产品类别进行集中化与共享化的研发管理。通过建立统一的设计数据知识库，集团整合了各子公司和各地域的研发数据，确保所有设计信息都集中存储和管理。这样的集中化管理方式，打破了原有的分散式管理局限，形成了一套标准化的数据管理机制。…

  2019年，住建部印发的《建筑工程施工发包与承包违法行为认定查处管理办法》（以下简称“《办法》”）正式施行，对于工程建设中的“违法分包、转包、挂靠”等违法行为的认定与查处进行了统一规定。 ////////// 违法发包 （1）建设单位将工程发包给个人的； （2）建设单位将工程发包给不具有相应资质的单位的； （3）依法应当招标未招标或未按照法定招标程序发包的； （4）建设单位设置不合理的招标投标条件，限制、排斥潜在投标人或者投标人的； （5）建设单位将一个单位工程的施工分解成若干部分发包给不同的施工总承包或专业承包单位的。 转包 有证据证明属于挂靠或者其他违法行为的除外。 （1）承包单位将其承包的全部工程转给其他单位（包括母公司承接建筑工程后将所承接工程交由具有独立法人资格的子公司施工的情形）或个人施工的； （2）承包单位将其承包的全部工程肢解以后，以分包的名义分别转给其他单位或个人施工的； （3）施工总承包单位或专业承包单位未派驻项目负责人、技术负责人、质量管理负责人、安全管理负责人等主要管理人员，或派驻的项目负责人、技术负责人、质量管理负责人、安全管理负责人中一人及以上与施工单位没有订立劳动合同且没有建立劳动工资和社会养老保险关系，或派驻的项目负责人未对该工程的施工活动进行组织管理，又不能进行合理解释并提供相应证明的； （4）合同约定由承包单位负责采购的主要建筑材料、构配件及工程设备或租赁的施工机械设备，由其他单位或个人采购、租赁，或施工单位不能提供有关采购、租赁合同及发票等证明，又不能进行合理解释并提供相应证明的； （5）专业作业承包人承包的范围是承包单位承包的全部工程，专业作业承包人计取的是除上缴给承包单位“管理费”之外的全部工程价款的； （6）承包单位通过采取合作、联营、个人承包等形式或名义，直接或变相将其承包的全部工程转给其他单位或个人施工的； （7）专业工程的发包单位不是该工程的施工总承包或专业承包单位的，但建设单位依约作为发包单位的除外； （8）专业作业的发包单位不是该工程承包单位的； （9）施工合同主体之间没有工程款收付关系，或者承包单位收到款项后又将款项转拨给其他单位和个人，又不能进行合理解释并提供材料证明的。 挂靠 （1）没有资质的单位或个人借用其他施工单位的资质承揽工程的； （2）有资质的施工单位相互借用资质承揽工程的，包括资质等级低的借用资质等级高的，资质等级高的借用资质等级低的，相同资质等级相互借用的； （3）本办法转包条款第（三）至（九）项规定的情形，有证据证明属于挂靠的。 违法分包 （1）承包单位将其承包的工程分包给个人的； （2）施工总承包单位或专业承包单位将工程分包给不具备相应资质单位的； （3）施工总承包单位将施工总承包合同范围内工程主体结构的施工分包给其他单位的，钢结构工程除外； （4）专业分包单位将其承包的专业工程中非劳务作业部分再分包的； （5）专业作业承包人将其承包的劳务再分包的； （6）专业作业承包人除计取劳务作业费用外，还计取主要建筑材料款和大中型施工机械设备、主要周转材料费用的。 下面完美体育WM来具体看看，按照新版管理办法，出现如上违法行为，将分别面临哪些处罚。 一、对建设单位存在违法发包情形的处罚 （一）建设单位将工程发包给个人的； （二）建设单位将工程发包给不具有相应资质的单位的； 相关法律条文： 《中华人民共和国建筑法》第六十五条 发包单位将工程发包给不具有相应资质条件的承包单位的，或者违反本法规定将建筑工程肢解发包的，责令改正，处以罚款。 超越本单位资质等级承揽工程的，责令停止违法行为，处以罚款，可以责令停业整顿，降低资质等级；情节严重的，吊销资质证书；有违法所得的，予以没收。 未取得资质证书承揽工程的，予以取缔，并处罚款；有违法所得的，予以没收。 以欺骗手段取得资质证书的，吊销资质证书，处以罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 《建设工程质量管理条例》第五十四条 违反本条例规定，建设单位将建设工程发包给不具有相应资质等级的勘察、设计、施工单位或者委托给不具有相应资质等级的工程监理单位的，责令改正，处50万元以上100万元以下的罚款。 （三）依法应当招标未招标或未按照法定招标程序发包的； 相关法律条文： 《中华人民共和国招标投标法》第四十九条 违反本法规定，必须进行招标的项目而不招标的，将必须进行招标的项目化整为零或者以其他任何方式规避招标的，责令限期改正，可以处项目合同金额千分之五以上千分之十以下的罚款；对全部或者部分使用国有资金的项目，可以暂停项目执行或者暂停资金拨付；对单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。  《中华人民共和国招标投标法实施条例》第六十四条 招标人有下列情形之一的，由有关行政监督部门责令改正，可以处10万元以下的罚款： （一）依法应当公开招标而采用邀请招标； （二）招标文件、资格预审文件的发售、澄清、修改的时限，或者确定的提交资格预审申请文件、投标文件的时限不符合招标投标法和本条例规定； （三）接受未通过资格预审的单位或者个人参加投标； （四）接受应当拒收的投标文件。 招标人有前款第一项、第三项、第四项所列行为之一的，对单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。 （四）建设单位设置不合理的招标投标条件，限制、排斥潜在投标人或者投标人的；…

前言 　　基于模型定义（Model-Based Definition,MBD）技术是一种采用全三维实体模型的方式来完整表达产品定义信息的技术，它将与三维实体模型相关的产品尺寸、公差、基准、表面粗糙度等详细信息统一定义于三维实体模型中，以三维实体模型作为数据交流和传递的载体，完全摒弃了传统结构设计过程中以二维CAD图纸来表达实体模型的方式，从而使得整个产品生命周期内的数据唯一性得到保证。消除了数据传递过程中产生的歧义，大大提高了产品设计的效率。 MBD技术自2003年7月被正式批准为美国国家标准后，达索、西门子和PTC等公司便相继将该项标准应用到自己的商用化三维CAD系统中，支持基于MBD技术的产品设计。 以PTC公司的Creo为例，其通过三维注释来实现PMI信息在模型中的标注，详见图1。 　　图1 PMI信息标注 自从波音公司将MBD技术首次应用到波音787项目的产品设计中以来，国内的航空企业也逐渐开始学习MBD技术并尝试将其应用到实际的产品设计中，并取得了极大的进展。然而国内部分航空企业发现，虽然MBD技术在航空企业中应用范围已非常广泛，但是MBD技术依然仅仅停留在产品的设计过程中。也就是说，基于MBD技术的三维实体模型已逐 渐取代了用二维CAD图纸来表达实体模型。但是航空企业的工艺设计环节依然是采用二维CAPP系统的方式进行，所发布的工艺文件还是二维卡片的形式，工艺过程卡片和工序卡片相分离。 另外，数控加工技术已经在制造企业得到了大范围应用和普及，NC程序的编制也是针对三维实体模型进行的。从而产生了一个严重影响工艺设计效率的问题，即国内航空制造企业的产品制造模式：采用基于MBD技术的产品设计，然后根据MBD设计模型，采用二维CAPP系统进行工艺规划，工艺设计完成后发布二维工艺卡片，再在三维实体模型上进行数控编程。可见CAD/CAPP/CAM三者脱节、互相独立。MBD技术没有贯穿于产品零件的整个生命周期中，产品数据从三维到二维再到三维进行传递，难免会出现数据丢失等问题，并且以这样的模式进行产品设计和制造，生产效率大大降低，产品质量更是难以得到保证。因此从实践角度来看，MBD技术不应仅仅只是停留在产品的结构设计环节，更需要将MBD技术贯穿于产品的整个生命周期中，即将MBD技术应用到工艺设计、工装设计、数控编程和仿真验证等等环节中。打通CAD/CAPP/CAM之间的壁垒，使得产品数据在传递过程中保证唯一性且能向下继承。真正实现产品设计单一数据源传递的目的。 MBD应用场景 　　零件MBD设计模型的组织定义如下图2所示。零件MBD设计模型由三部分组成，即设计模型属性、几何元素构成的实体模型和文字表达的注释信息。三维实体模型则以全三维的方式定义了产品的几何形状信息，包括特征的拓扑结构信息等；设计模型属性数据则描述了产品的原材料规范、产品型号、产品名称、分析数据等产品内置信息；而文字注释则表达了零件实体模型的几何尺寸与公差（尺寸公差、形状公差和位置公差）、基准、表面粗糙度和精度要求等加工必须的工艺属性信息。 　　图2零件MBD设计模型组织结构 　1.1设计MBD信息 在产品研发、设计和制造整个的过程当中，二维工程图是产品制造信息最基础的表达方式，在每个环节，产品设计师和技术工作人员都要来提炼工程图纸中的产品制造信息，把自己对产品设计独到的见解与其他人员进行分享。但是目前企业存在一种影响产品制造加工的不好现象：那就是设计人员完成了产品设计之后，生产部门需要根据设计的二维图纸来获取产品加工的重要信息。在这个过程中，生产部门的工程师们不但需要对图纸中的尺寸、公差、精度要求等制造信息去理解和消化，而且同时还要在自己的脑子里想像出需要加工的模型形状，或是将三维模型与二维工程图纸进行比对来了解产品加工的技术特点。无论是采用哪种方式，都会花费工程师大量的时间，从而降低了工作效率。然而若将二维工程图中所具备的信息以三维方式展现，则将更为直观，以图3为例。 　　图3设计PMI信息 因此PMI标注技术能高效地处理这个难题，产品设计师可以将产品制造信息直接在三维模型上进行标注、体现，提高了生产过程中三维模型生产制造信息的准确性、易理解性。工程师们能更全面、清晰地解读出产品制造的相关信息，切实提高了工作效率，保证了产品的加工质量。PMI信息标注是将产品制造信息直接标注在三维模型表面或剖面上，使设计师的产品设计意图表达的更加直观、清晰。但是三维标注并不是硬生生地将二维工程图中的信息标注到三维模型上，而是要遵循三维模型标注的基本原则，规范三维标注方法，其基本原则表现在以下四个方面： 1.规范性与一致性原则。 在三维模型的创建过程中，三维模型必须由基本尺寸生成，必须遵循相应的建模规范，确保三维模型信息正确性与有效性。当模型视图、几何图形集和特征等要素在三维模型标注中出现时，应具备自己独有的名称，并按照一致性的原则进行命名，保证符合标准的规定。 2.信息完整性原则。 三维模型标注的PMI信息应多于二维工程图纸表达的产品数据信息量。完备的模型设计细节要在三维模型中体现，为了能够使产品结构以及各部分之间的相互关系完整、清晰且准确地表达出来，一定要保证视图、剖切面放大和标注尽量少的出现。 3.关联性原则。 使标注内容与几何特征之间的关联关系体现出来完整性和无歧义性。 4.面向使用人员的定义原则。 对于模型的标注信息能够便捷的读取出来，提高其可读性，使用者更加容易的理解产品制造信息。 目前，人们所熟悉的表达一个产品的制造信息方式就是通过二维图纸来表达出产品制造信息。虽然完美体育WM能够从二维图纸中获取有助于完美体育WM分析产品制造信息的一些标准符号，但是，当零件模型需要表达出多种数据信息时，难免会出现一些差别，如果这样就会致使产品制造成本的增加。如果犯了这些与产品制造有关的错误，那么它就会导致产品质量不合格等一系列问题。因此，PMI信息的价值就体现出来，它能够在三维模型上清晰、准确的反映出产品制造信息，节约生产制造成本。 经常使用二维工程图纸来向生产部门传递生产技术要求，很容易使产品开发周期的负担更加的重大。通过PMI技术，用三维模型来表达所有的产品制造信息，工程师们不再依赖二维工程图纸就能理解设计师的产品设计理念。 PMI技术提供了以下利益： 1.将设计意图与三维模型之间构建一种关联关系，并使它与模型建立关联，不再需要根据二维信息来推导和解释设计意图。 2.使不完整或不准确的制造信息导致的产品质量问题大大的减少了。 3.在每个地方重复使用这些PMI信息，可以提高了企业生产制造的效率。 4.设计师不必再等待二维工程图就能向生产部门传达产品的设计意图与要求。 PMI技术能够使二维图纸上的产品制造信息以更加独特的方式在三维模型中显示，企业很大程度上在产品研制过程中提高了生产力、产品质量以及工作效率，体会到了PMI技术带来的价值。 　1.2工艺MBD信息 　　1.2.1三维工艺模型的几何信息 1.工艺模型的几何实体 三维工艺模型中的几何实体是指在三维数字化环境下定义的产品制造几何特征实体。这部分几何实体以制造特征为几何单元，可概括为外形几何实体和边界几何实体。外形几何实体表现了产品的轮廓特征，边界几何实体则表达了组件间的连接过渡特征，几何实体通常还定义了产品所须的上下公差。几何实体的建立必须与实际加工过程相吻合，并要充分考虑到当前儿何实体对后续生产加工的数据继承、传递、应用所具备的便利性。 2.工艺模型的坐标和基准信息 工艺模型的坐标系统一般分为全局坐标系、局部坐标系和辅助坐标系。全局坐标系用来确定模型的真实空间位置；局部坐标系用来确定模型相对某一特定点的空间位置；辅助坐标系用来定义模型以外安装件的相对空间位置。工艺模型的基准系统主要包括定位基准、工序基准、测量基准和装配基准。工艺模型的坐标和基准系统是产品数字化定义及后续工装设计、产品装配、检验过程的主要参考数据。 3.工艺模型的参考模型信息 工艺模型是在继承设计模型信息的基础上转化创建的。设计模型和工艺模型间信息的集成是通过中间参考模型的转化来实现的，也就是利用标准化定义的模型，实现不同系统平台间数据信息的传递，诸如Step、Iges等标准生成的产品参考模型可实现信息的传递和集成功能。但需要特别注意的是，通过标准转换模型来传递数据时，可能存在一定的风险，需要进行检查和修正。 4.工艺模型的建模中间状态信息 建模的中间状态信息即为多态工序模型信息，工艺模型就是多态工序模型顺序演变的集合，工序模型的存在有助于工序信息的有序表达和设计过程的复现，同时中间状态工序模型能够成为下游工艺设计阶段的基准，保证数据信息的有效传递和表达。 　　1.2.2三维工艺模型中的非几何信息 　　1.工艺模型的特征设计信息 特征设计信息指创建中间工序模型过程中涉及的设计尺寸信息、基准信息、公差信息、粗糙度信息等。设计类信息一般是从产品设计模型中继承而来，是工艺特征建模过程的信息依据。 2.工艺模型的制造工艺类信息 工艺模型的制造工艺信息是指产品在实际生产加工过程中所涉及的信息集合，包括加工方式、机床、装夹设备、刀具、加工参数、切削液等信息。制造工艺信息的合理选取是工艺过程规划设计的主要内容，工艺信息的可视化表达也是三维工艺技术研究的重点之一。 　3.工艺模型的属性信息 工艺模型的属性信息包括模型说明类信息（名称、代号、质量、描述等）、模型管理类信息（版本、版次、状态、有效性等）、批准发放类信息、制造技术要求等信息。属性信息是对工艺模型各类属性的综合性描述，能对工艺设计和改进过程的有效信息进行及时的跟踪和控制，可以有效保证产品数据的一致性、完整性和可追溯性。 1.2.3 MBD的数控加工工艺设计流程 基于MBD的数控加工工艺设计系统在传统二维CAPP系统的基础上，做出了较大的改进，其主要表现在摒弃了利用二维图纸作为数据传递和交流的方式，而是将三维实体模型作为唯一的数据源。从结构设计、工艺设计、数控编程以及到后续的仿真、产品制造和质量检验环节，三维实体模型均贯穿于产品的始终。这得益于三维实体模型上所依附的信息，基于模型定义技术就是将产品的设计信息、工艺属性信息、加工信息等详细标注于模型上，便于查看和交流。CAD构设计人员设计好MBD型后，不再同以往一样生成纸质的CAD图纸，而是直接将MBD设计模型传递到工艺设计人员那里，工艺设计人员从三维实体模型上提取相关的特征信息、公差、基准、表面粗糙度、技术要求等注释信息后进行下一步的工艺设计，并集成各种机床库、刀具库、工装库、切削参数库后进行工步、工序编制。一方面发布电子版的工艺过程文件，另一方面逆向生成每一道工序MBD模型，并且将工序号和工序模型相对应起来，大大突破了传统二维CAPP系统中工序卡片和工序简图相脱节的问题，同时发布的电子版工艺文件依然可以用MBD模型进行表达和管理，下游的CNC数控编程环节集成CAPP工艺设计中的信息，并且直接利用工艺设计中生成的工序MBD模型进行数控编程。因此可以看出，基于MBD的数控加工工艺设计系统的设计流程完全依托三维CAD模型，将MBD设计模型作为唯一的数据源进行传递，打破了CAD/CAPP/CAM之间的“壁垒”，实现了三者之间的无缝集成，同时下游的生产制造和质量检验等环节也逐步继承了上游的数据，使得数据的传递变得异常方便和直观。详细流程见下图4所示。 图4 MBD的数控加工工艺设计流程…